1月8日，国家药品监督管理局批准默沙东四价人乳头瘤病毒（）疫苗（酿酒酵母）增加多项新适应证，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着这款HPV疫苗成为我国内地首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

默沙东四价HPV疫苗此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

此前该款疫苗在我国内地已获批适应证为适用于9~45岁女性预防因高危 HPV16、18 型所致疾病，包括了，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）以及1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1），但女性临床试验尚未证实其对低危 HPV6、11型相关疾病的保护效果。

全球范围内男性生殖器HPV感染率高于女性

“HPV疫苗接种是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施，不仅可以预防宫颈癌，还可以预防HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。”北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、乔友林研究员认为，相较女性而言，男性HPV感染很少被关注。但其实，根据中国免疫学杂志2022年发表的滕秋丽、牛茂源、刘玉莹等进行的研究，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性。

近期，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）为了进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》需在2030年实现“90—70—90”的阶段性目标，积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果。

某些型别HPV持续感染可导致癌前病变

持续感染高危型别的HPV不仅可能导致宫颈癌，也可能导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病。肛门癌原发于紧靠肛周的皮肤细胞或者肛门与直肠（肛管）之间的移行带细胞，世界卫生组织相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染。生殖器疣(尖锐湿疣) 是指由HPV引起的另一种常见疾病，容易复发,且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。

“HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，接种疫苗是预防宫颈癌和其他HPV相关癌症的最佳方法。HPV感染后大多可被免疫机制自行清除，所以多数HPV感染是一过性且无临床症状的，但某些型别HPV持续感染可导致癌前病变。”中国医学科学院皮肤病医院（研究所）、中国疾病预防控制中心性病控制中心临床防治室主任王千秋教授表示，HPV传播方式为多途径的直接或间接接触，外伤或皮肤破损也是HPV感染的重要因素。

“我们非常高兴地见证我们的四价HPV疫苗时隔六年在华迎来了多项新适应证的获批！”默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）表示，默沙东HPV疫苗在华获批以来已保护了5100万名中国女性健康,默沙东将践行根植中国、造福中国的承诺，继续与社会各界紧密协作，致力于提升公众对HPV引发相关疾病的认知水平，并将与政府加强合作，大幅改善HPV疫苗可及性及可负担性，助力健康中国2030战略的实施与推进。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士介绍，默沙东目前已在国内开展多项HPV疫苗新适应证的临床研究，希望应用中国研究成果惠及更多有需要的人群。

文/广州日报新花城记者：任珊珊